西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第030096號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD10365
有效日期 112/01/09 發證日期 107/01/09
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA05603009600
中文品名 “愛力根”捷恩青光眼治療系統
英文品名 “ALLERGAN” XEN GLAUCOMA TREATMENT SYSTEM
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 5507-001,以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年2月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 M眼科用裝置 醫器次類別一 M3920眼房水閥植入物
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
09委託製造
申請商名稱 620118K767 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓

主製造廠

製造廠名稱 MUS5001000 Trelleborg Sealing Solutions US, Inc.
製造廠廠址 2761 Walnut Avenue, Tustin, California 92780, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 Manufactured by

次製造廠

製造廠名稱 MUS0439100 Allergan Sales, LLC
製造廠廠址 2525 DUPONT DRIVE IRVINE CALIFORNIA 92612 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 委託製造者
藥理治療分類