西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第029921號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD6432
有效日期 111/06/28 發證日期 106/06/28
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA05602992102
中文品名 “艾伯維”經皮內視鏡胃造口-空腸管組
英文品名 “AbbVie” Percutaneous Endoscopic Gastrostomy-Intestinal Tube Kit
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原106.8.02仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 H胃腸病學-泌尿學科用裝置 醫器次類別一 H5980胃腸管及其附件
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
09委託製造
申請商名稱 6401101591 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓

主製造廠

製造廠名稱 MPL0014000 CLINICO MEDICAL SP. Z.O.O. BLONIE K/WROCLAWIA
製造廠廠址 UL. ROBERTA KOCHA 1, 55-330 BLONIE/MIEKINIA POLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 POLAND 製程 Manufactured by

次製造廠

製造廠名稱 FDE0598000 AbbVie Deutschland GmbH & CO. KG
製造廠廠址 Knollstrasse 67061 Ludwigshafen,Germany
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 委託製造者
藥理治療分類