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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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QSD6432
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有效日期
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111/06/28
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發證日期
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106/06/28
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許可證種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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通關簽審文件編號
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DHA05602992102
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中文品名
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“艾伯維”經皮內視鏡胃造口-空腸管組
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英文品名
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“AbbVie” Percutaneous Endoscopic Gastrostomy-Intestinal Tube Kit
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效能
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詳如中文仿單核定本
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醫器規格
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詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原106.8.02仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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H胃腸病學-泌尿學科用裝置
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醫器次類別一
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H5980胃腸管及其附件
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
09委託製造
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申請商名稱
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6401101591 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
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申請商地址
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台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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MPL0014000 CLINICO MEDICAL SP. Z.O.O. BLONIE K/WROCLAWIA
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製造廠廠址
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UL. ROBERTA KOCHA 1, 55-330 BLONIE/MIEKINIA POLAND
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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POLAND
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製程
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Manufactured by
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次製造廠
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製造廠名稱
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FDE0598000 AbbVie Deutschland GmbH & CO. KG
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製造廠廠址
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Knollstrasse 67061 Ludwigshafen,Germany
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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GERMANY
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製程
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委託製造者
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藥理治療分類
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