西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第029546號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可編號
QSD8074
有效日期 111/04/20 發證日期 106/04/20
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA05602954602
中文品名 “益思達” 妥倍適自體高濃度血小板血漿製備組
英文品名 “Estar” Tropocells PRP Device
效能、用途或適應症
本產品為一含分離膠之真空採血管,用於高濃度血小板之製備。用於骨科手術前為便於操作,可將自體或異體移植骨混合。
醫器規格或型號
規格變更為:Tropocells。
劑型 包裝
標籤、說明書或包裝加註
醫器主類別一 B血液學及病理學裝置 醫器次類別一 B9245自動血球細胞分離器
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
醫療器材商名稱
620101R947 百麗醫療產品股份有限公司
醫療器材商地址
台北市松山區南京東路五段16號10樓之1

主製造廠

製造業者名稱 MIL0858000 Estar Technologies Ltd.
製造業者地址 15 Hamerkava st. Holon 5885111 ISRAEL
製造業者公司地址
製造業者國別 ISRAEL 製程
藥理治療分類