西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第029474號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD2890
有效日期 111/03/06 發證/登錄日期 106/03/06
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05602947403
中文品名 “百特”連續性血液淨化儀器
英文品名 “Baxter” Prismaflex Machine
效能
詳如中文仿單核定本
醫器規格
Prismaflex (Code:115270)
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 H胃腸病學-泌尿學科用裝置 醫器次類別一 H5860高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0617501100 百特醫療產品股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

主製造廠

MSE0103000 GAMBRO LUNDIA AB
BOX 10101, MAGISTRATSVAGEN 16, SE-220 10 LUND, SWEDEN
SWEDEN 製程
藥理治療分類