西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第029371號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD10244
有效日期 116/01/20 發證/登錄日期 106/01/20
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05602937106
中文品名 “貝特爾”高頻電磁場系統
英文品名 “BTL” Vanquish System
效能
本產品是透過高頻電磁場對治療部位加熱,達到破壞皮下脂肪細胞,而暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。
醫器規格
Vanquish
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
1A本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱
640102D127 台灣比特樂有限公司
申請商地址
臺北市信義區松高路1號11樓之3

主製造廠

MBG0002000 BTL Industries JSC
30 Peshtersko shouse blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria
BULGARIA 製程

次製造廠

製造廠名稱 MGB0358000 BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERFORDSHIRE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程 總公司
藥理治療分類