西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第029211號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD9765
有效日期 110/12/09 發證日期 105/12/09
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA05602921100
中文品名 “艾伯維”鼻腔空腸管
英文品名 AbbVie NJ
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 62903-002。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 H胃腸病學-泌尿學科用裝置 醫器次類別一 H5980胃腸管及其附件
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 6401101591 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓

主製造廠

製造廠名稱 MIE0847000 AbbVie Ireland NL B.V.
製造廠廠址 Ballytivnan, Sligo, Ireland.
製造廠公司地址
製造廠國別 IRELAND 製程

次製造廠

製造廠名稱 FUS0300110 ABBVIE INC.
製造廠廠址 1 N WAUKEGAN ROAD, NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 總公司
藥理治療分類