西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第029201號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD5171
有效日期 115/12/07 發證/登錄日期 105/12/07
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05602920107
中文品名 “百特”全自動腹膜透析機
英文品名 “Baxter” Homechoice Claria APD Cycler
效能
詳如中文仿單核定本
醫器規格
5C6M10
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 H胃腸病學-泌尿學科用裝置 醫器次類別一 H5630腹膜透析系統及其附件
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0617501100 百特醫療產品股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

主製造廠

MSG0010000 BAXTER HEALTHCARE SA, SINGAPORE BRANCH
2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778
SINGAPORE 製程

次製造廠

製造廠名稱 MCH0830000 Baxter Healthcare SA
製造廠廠址 Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark/Opfikon, Post Address: 8010 Zürich, Switzerland
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程 總公司
藥理治療分類