西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第029018號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可編號
QSD3519
有效日期 110/11/08 發證日期 105/11/08
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA05602901803
中文品名 “肯第拉”爵特麥斯雷射系統
英文品名 “Candela” GentleMAX Family of Laser Systems
效能、用途或適應症
詳如中文仿單核定本
醫器規格或型號
詳如中文仿單核定本
劑型 包裝
標籤、說明書或包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
1A本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
醫療器材商名稱
620102O684 曜亞國際股份有限公司
醫療器材商地址
新北市中和區中正路880號14樓

主製造廠

製造業者名稱 MUS2832000 CANDELA CORPORATION
製造業者地址 530 BOSTON POST ROAD, WAYLAND, MA 01778, U.S.A.
製造業者公司地址
製造業者國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類