註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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QSD8153
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有效日期
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115/12/02
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發證/登錄日期
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105/12/02
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許可證種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05602880702
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中文品名
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敷平堤口用液劑
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英文品名
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Episil Oral Liquid
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效能
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詳如中文仿單核定本
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醫器規格
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詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文說明書(原108年9月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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I一般及整型外科手術裝置
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醫器次類別一
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I4490可吸收性止血劑及敷料
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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6201125122 台灣東洋藥品工業股份有限公司
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申請商地址
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台北市南港區園區街3之1號3樓
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主製造廠
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MSE2441000 Camurus AB
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Ideon Science Park, Solvegatan 41A, SE-223 70 Lund, Sweden
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SWEDEN
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製程
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藥理治療分類
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