西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第028807號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD8153
有效日期 115/12/02 發證日期 105/12/02
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05602880702
中文品名 敷平堤口用液劑
英文品名 Episil Oral Liquid
效能
詳如中文仿單核定本
醫器規格
詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文說明書(原108年9月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4490可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱
6201125122 台灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址
台北市南港區園區街3之1號3樓

主製造廠

MSE2441000 Camurus AB
Ideon Science Park, Sölvegatan 41A, SE-223 70 Lund, Sweden
SWEDEN 製程
藥理治療分類