西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第028802號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD4206
有效日期 115/10/21 發證/登錄日期 105/10/21
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05602880202
中文品名 “色若修”皮秒亞歷山大雷射及配件
英文品名 “Cynosure” PicoSure Alexandrite Laser and Accessories
效能
本產品適用於去除紋身及良性色素病變,搭配3mm及6mm探頭以及聚焦陣列也可適用在治療痤瘡疤痕和皺紋在I-IV的皮膚型態中。
醫器規格
Picosure。增加規格、規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年11月2日核准之仿單、標籤核定本遺失註銷作廢)。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱
6211072218 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址
台北市大安區新生南路一段103巷13號

主製造廠

MUS0709100 CYNOSURE, LLC
5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886 USA
UNITED STATES 製程
藥理治療分類