西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第028530號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 110/08/05
註銷理由 自請註銷
製造許可登錄編號
QSD8991
有效日期 110/05/09 發證/登錄日期 105/05/09
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05602853008
中文品名 惠通血栓移除抽吸管
英文品名 PHANTOM Thrombus Removing Aspiration Catheter System
效能
詳如中文仿單核定本
醫器規格
PM5F, PM6F, PM7F 以下空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 E心臟血管用裝置 醫器次類別一 E5150血栓切除術導管
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱
620118F593 怡特生醫科技有限公司
申請商地址
台北市中正區和平西路一段56號10樓

主製造廠

MDE1315000 Endocor GmbH
Esplanade 41, 20354 Hamburg, Germany
GERMANY 製程
藥理治療分類