西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第028015號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD11058
有效日期 114/12/15 發證日期 104/12/15
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05602801505
中文品名 “百特”血倍去封合止血貼片
英文品名 “Baxter” Hemopatch Sealing Hemostat
效能
詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本。
醫器規格
詳如中文仿單核定本 註銷規格:1503745、1503746、1503747,以下空白。 新增規格:1505183、1505182、1505181,以下空白。 仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105年1月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。新增規格、規格變更、仿單變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107.7.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4490可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0617501100 百特醫療產品股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

主製造廠

FBE0112000 BAXTER S.A.
BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM
BELGIUM 製程

主製造廠

M039999999 Made (部分製程) in AUSTRIA
AUSTRIA 製程

次製造廠

製造廠名稱 MCH0830100 Baxter Healthcare SA
製造廠廠址 8010 Zurich, Switzerland
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程 總公司
藥理治療分類