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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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QSD3055
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有效日期
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113/07/28
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發證/登錄日期
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103/07/28
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許可證種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05602635608
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中文品名
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“德卡”絲瑪雷射系統
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英文品名
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“DEKA” SMARTXIDE2 LASER SYSTEM
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效能
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詳如中文仿單核定本
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醫器規格
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C80
效能、用途或適應症變更：詳如中文說明書核定本(原103年9月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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I一般及整型外科手術裝置
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醫器次類別一
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I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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0834001100 妮傲絲翠股份有限公司
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申請商地址
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台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1
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主製造廠
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MIT0118000 DEKA M.E.L.A. S.R.L.
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VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY
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ITALY
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製程
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藥理治療分類
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