西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第026356號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD3055
有效日期 113/07/28 發證日期 103/07/28
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA05602635608
中文品名 “德卡”絲瑪雷射系統
英文品名 “DEKA” SMARTXIDE2 LASER SYSTEM
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 C80
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0834001100 妮傲絲翠股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1

主製造廠

製造廠名稱 MIT0118000 DEKA M.E.L.A. S.R.L.
製造廠廠址 VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程
藥理治療分類