西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第026356號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可編號
QSD3055
有效日期 113/07/28 發證日期 103/07/28
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA05602635608
中文品名 “德卡”絲瑪雷射系統
英文品名 “DEKA” SMARTXIDE2 LASER SYSTEM
效能、用途或適應症
詳如中文仿單核定本
醫器規格或型號
C80 效能、用途或適應症變更:詳如中文說明書核定本(原103年9月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
劑型 包裝
標籤、說明書或包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
醫療器材商名稱
0834001100 妮傲絲翠股份有限公司
醫療器材商地址
台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1

主製造廠

製造業者名稱 MIT0118000 DEKA M.E.L.A. S.R.L.
製造業者地址 VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY
製造業者公司地址
製造業者國別 ITALY 製程
藥理治療分類