西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第025955號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD8399
有效日期 113/03/19 發證/登錄日期 103/03/19
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05602595502
中文品名 “美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件
英文品名 "miraDry, Inc." miraDry System and Accessories
效能
詳如中文仿單核定本
醫器規格
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.28核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:MD4500-BT。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4400切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱
6211072218 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區新生南路1段103巷13號

主製造廠

MUS3528000 miraDry, Inc.
2790 Walsh Ave Santa Clara, CA USA 95051
UNITED STATES 製程
藥理治療分類