西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第025954號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可編號
QSD4230
有效日期 113/03/13 發證日期 103/03/13
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA05602595400
中文品名 “百特”克滲凝外科手術封合劑
英文品名 “Baxter” Coseal Surgical Sealant
效能、用途或適應症
詳如中文仿單核定本
醫器規格或型號
934073, 934074, 934075。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.11標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
劑型 包裝
標籤、說明書或包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
醫療器材商名稱
0617501100 百特醫療產品股份有限公司
醫療器材商地址
臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

主製造廠

製造業者名稱 MUS0518500 Baxter Healthcare Corporation
製造業者地址 21026 Alexander Court, Hayward, CA 94545, USA.
製造業者公司地址
製造業者國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 MCH0830100 Baxter Healthcare SA
製造廠廠址 8010 Zurich, Switzerland
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程 總公司
藥理治療分類