西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第025623號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可編號
QSD12611
有效日期 112/12/04 發證日期 102/12/04
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA05602562300
中文品名 “百特”艾融骨替代物(含骨粉匣及手持推送器)
英文品名 “Baxter” Actifuse MIS system
效能、用途或適應症
詳如中文仿單核定本
醫器規格或型號
506005078069, 506005078071。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.12.24仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型 包裝
標籤、說明書或包裝加註
醫器主類別一 N骨科用裝置 醫器次類別一 N3045再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
醫療器材商名稱
0617501100 百特醫療產品股份有限公司
醫療器材商地址
臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

主製造廠

製造業者名稱 MGB0918000 Apatech Ltd.
製造業者地址 360 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, Hertfordshire, WD6 3TJ, United Kingdom
製造業者公司地址
製造業者國別 UNITED KINGDOM 製程
藥理治療分類