西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器製字第005899號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 110/08/24
註銷理由 自請註銷
製造許可登錄編號
GMP1330
有效日期 108/11/05 發證/登錄日期 106/09/04
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
中文品名 “博爾泰”人工骨粉
英文品名 “BioTai” Bone Graft Substitute
效能
詳如中文仿單核定本
醫器規格
詳如中文仿單核定本
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 N骨科用裝置 醫器次類別一 N3045再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 01國 產
申請商名稱
6232077482 和康生物科技股份有限公司
申請商地址
桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

主製造廠

6132071620 和康生物科技股份有限公司
桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
TAIWAN 製程
藥理治療分類