西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器製字第005897號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 110/08/24
註銷理由 自請註銷
製造許可登錄編號
GMP1330
有效日期 112/12/02 發證/登錄日期 106/09/04
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
中文品名 “博爾泰”注射式骨填充物
英文品名 “BioTai” Injectable Bone Void Filler
效能
詳如中文仿單核定本
醫器規格
FS-001, FS-002, FS-005, FS-010
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 N骨科用裝置 醫器次類別一 N3045再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 01國 產
申請商名稱
6232077482 和康生物科技股份有限公司
申請商地址
桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

主製造廠

6132071620 和康生物科技股份有限公司
桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
TAIWAN 製程
藥理治療分類