西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第027898號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/06/02 發證日期 109/06/02
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202789804
中文品名 韋如意注射用溶液劑100毫克/20毫升
英文品名 Veklury Solution for Injection 100 mg/ 20ml
適應症 重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染症
劑型 27D注射液劑 包裝 注射瓶裝,100支下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 新成分 監視期限
主成分略述 Remdesivir
限制項目 02輸 入
1D須執行風險管理計畫
申請商名稱 620117L277 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1

主製造廠

製造廠名稱 FIT9099000 PATHEON ITALIA S.P.A.
製造廠廠址 VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程 成品及包裝廠

主製造廠

製造廠名稱 FPT0022000 HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.
製造廠廠址 ESTRADA DO RIO DA MO, 8, 8A E 8B-FERVENCA-2705-906 TERRUGEM SNT, PORTUGAL
製造廠公司地址
製造廠國別 PORTUGAL 製程 成品及包裝廠

主製造廠

製造廠名稱 FUS0030300 Patheon Manufacturing Services LLC
製造廠廠址 5900 Martin Luther King Jr. Highway,Greenville,NC27834,USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 成品及包裝廠

主製造廠

製造廠名稱 FUS0300000 HOSPIRA INC.
製造廠廠址 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
製造廠公司地址 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別 UNITED STATES 製程 成品及包裝廠

主製造廠

製造廠名稱 FUS1160000 GLIEAD SCIENCES, INC.
製造廠廠址 1800 WHEELER AVENUE LA VERNE, CA 91750 USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 成品及包裝廠

主製造廠

製造廠名稱 MUS9172000 JUBILANT HOLLISTERSTIER LLC
製造廠廠址 3525 N. REGAL ST., SPOKANE, WA 99207 USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 成品及包裝廠

次製造廠

製造廠名稱 FIE0060000 GILEAD SCIENCES IRELAND UC
製造廠廠址 IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別 IRELAND 製程 包裝

次製造廠

製造廠名稱 FIE0102100 MILLMOUNT HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址 BLOCK-7, CITY NORTH BUSINESS CAMPUS STAMULLEN, CO MEATH IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別 IRELAND 製程 包裝

次製造廠

製造廠名稱 FUS2401000 AndersonBrecon Inc
製造廠廠址 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 包裝
CCC號列
藥理治療分類