西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第027623號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/08/12 發證日期 108/08/12
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202762304
中文品名 福星定膜衣錠20毫克
英文品名 Vocinti Film-Coated Tablets 20mg
適應症 1. 糜爛性食道炎(EE)的治療及維持治療。 2. 治療胃潰瘍。 3. 治療十二指腸潰瘍。 4. 輔助根除幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 新成分 監視期限 113/08/12
主成分略述 Vonoprazan Fumarate
限制項目 02輸 入
1D須執行風險管理計畫
5F免除銜接性試驗
申請商名稱
1406701100 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松高路1號17樓

主製造廠

製造廠名稱 FJP0619000 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED, HIKARI PLANT
製造廠廠址 4720, TAKEDA, MITSUI, HIKARI, YAMAGUCHI 743-8502, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 FJP0146000 KOKANDO CO. LTD.
製造廠廠址 NO 9-1, UMEZAWACHO, 2-CHOME TOYAMA CITY,JAPAN.
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程 分包裝廠
CCC號列
藥理治療分類