西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第027610號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/03/13 發證日期 108/03/13
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202761008
中文品名 新每康G13%E輸注乳液
英文品名 Numeta G13%E Emulsion for Infusion
適應症 適用於早產新生兒在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。
劑型 27D注射液劑 包裝 300ml塑膠軟袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 新複方 監視期限 113/03/13
主成分略述 POTASSIUM ACETATE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE, GLUCOSE MONOHYDRATE, L-ALANINE, L-ARGININE, L-ASPARTIC ACID, L-CYSTEINE, L- GLUTAMIC ACID, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE MONOHYDRATE, L-METHIONINE, L-ORNITHINE HCL, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID ), Sodium glycerophosphate hydrated, REFINE SOYA + OLIVE OIL
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0617501100 百特醫療產品股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

主製造廠

FBE0112000 BAXTER S.A.
BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM
BELGIUM 製程

次製造廠

製造廠名稱 6132051306 泉泰物流有限公司
製造廠廠址 桃園市蘆竹區海湖里海山東街482號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列
藥理治療分類