西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第027525號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/10/25 發證日期 107/10/25
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202752504
中文品名 舒癌寧20毫克/毫升單支注射液
英文品名 Taxohope-N 20mg/ml concentrate for Solution for infusion
適應症 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
劑型 270注射劑 包裝 (20mg/1ml及80mg/4ml) 5毫升玻璃小瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期滿學名藥 監視期限
主成分略述 DOCETAXEL ANHYDROUS
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 1112209200 培力藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市西屯區工業區六路11號

主製造廠

製造廠名稱 FJP0983000 NIPRO PHARMA CORPORATION ODATE PLANT
製造廠廠址 5-7, NIIDA AZA MAEDANO, ODATE-SHI, AKITA, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 1112209200 培力藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 台中市西屯區工業區六路11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠
CCC號列
藥理治療分類