西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第027257號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/09/06 發證日期 106/09/06
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202725705
中文品名 氨補膜衣錠
英文品名 Keamine Film Coated Tablets
適應症 慢性腎不全時氨基酸之補給。
劑型 116膜衣錠 包裝 24-1000錠ALU-PVDC鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 L-HISTIDINE, L-LYSINE ACETATE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, CALCIUM-3-METHYL-2-OXO-VALERATE, CALCIUM-4-METHYL-2-OXO-VALERATE, CALCIUM-3-METHYL-2-OXO-BUTYRATE, CALCIUM-2-OXO-3-PHENYL-PROPIONATE, CALCIUM-DL-2-HYDROXY-4-(METHYL-THIO)-BUTYRATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0940301100 韋淳貿易股份有限公司
申請商地址 台北市中山區松江路65號4樓

主製造廠

製造廠名稱 FVN0002000 STELLAPHARM J.V. CO., LTD - BRANCH 1
製造廠廠址 NO.40 TU DO AVENUE, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, AN PHU WARD, THUAN AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址
製造廠國別 VIET NAM 製程
CCC號列
藥理治療分類