西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第027135號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 111/05/24 發證日期 106/05/24
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202713504
中文品名 倍克脂注射劑
英文品名 BELKYRA TM (deoxycholic acid) injection
適應症 適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。
劑型 27D注射液劑 包裝 2毫升玻璃小瓶裝
一百支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 新療效(新適應症) 監視期限 111/05/24
主成分略述 DEOXYCHOLIC ACID (DESOXYCHOLIC ACID)
限制項目 02輸 入
5F免除銜接性試驗
申請商名稱
620118K767 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址
台北市中正區羅斯福路2段102號9樓

主製造廠

FUS0300000 HOSPIRA INC.
1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
UNITED STATES 製程
CCC號列
藥理治療分類