西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第027135號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 111/05/24 發證日期 106/05/24
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202713504
中文品名 倍克脂注射劑
英文品名 BELKYRA TM (deoxycholic acid) injection
適應症 適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。
劑型 27D注射液劑 包裝 2毫升玻璃小瓶裝
一百支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 新療效(新適應症) 監視期限 111/05/24
主成分略述 DEOXYCHOLIC ACID (DESOXYCHOLIC ACID)
限制項目 02輸 入
5F免除銜接性試驗
申請商名稱
620118K767 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址
台北市中正區羅斯福路2段102號9樓

主製造廠

製造廠名稱 FUS0300000 HOSPIRA INC.
製造廠廠址 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
製造廠公司地址 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列
藥理治療分類