西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第027015號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 110/12/07 發證日期 105/12/07
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202701507
中文品名 安納若適膜衣錠1毫克
英文品名 Anastrozole 1mg Film-coated Tablets "CYH"
適應症 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ANASTROZOLE
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 620118E461 中化裕民健康事業股份有限公司
申請商地址 台北市中正區襄陽路23號8樓

主製造廠

製造廠名稱 FES0213000 SYNTHON HISPANIA S.L.
製造廠廠址 C/CASTELLO, 1 POLIGONO LAS SALINAS, 08830 SANT BOI DE LLOBREGAT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別 SPAIN 製程
CCC號列 30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類