西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026770號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 115/05/27 發證日期 105/05/27
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202677002
中文品名 複方泰福羅坦(單支裝)眼藥水
英文品名 TAPCOM-S ophthalmic solution
適應症 使用於對乙型阻斷劑或前列腺素衍生物類局部單一藥物治療反應不佳,而需要使用複方藥物與無防腐劑點眼液的隅角開放性青光眼或高眼壓成人病患,以降低眼內壓(IOP)
劑型 472點眼液劑 包裝 100毫升以下塑膠瓶裝
鋁箔袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 110/05/27
主成分略述 TIMOLOL MALEATE, TAFLUPROST
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1433601100 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址
台北市中山區松江路126號9樓之1

主製造廠

製造廠名稱 FFR0381000 LABORATOIRE UNITHER
製造廠廠址 ZI DE LA GUERIE, F-50211 COUTANCES CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類