西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026683號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 110/02/02 發證日期 105/02/02
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202668304
中文品名 歐欣尼膜衣錠25毫克/30毫克
英文品名 Oseni Tablets 25mg/30mg
適應症 Oseni (alogliptinJpioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療: (1) 使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg 治療仍控制血糖不佳者。 (2) 與metformin 併用,本品適用於已使用alogliptin每日25 mg 加上metformin(使用劑量≥每日1500 mg或已達最高耐受劑量)治 療仍控制血糖不佳者、或已使用pioglitazone 每日15或30mg 加上metfonnin(使用劑量≥全每日1500 mg 或已達最高耐受劑量) 治療仍控制血糖不佳者。 (3) 已使用alogliptin 以及pioglitazone 控制良好的患者,可與本藥品互換使用。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠PVC鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 110/02/02
主成分略述 PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE, Alogliptin benzoate
限制項目 02輸 入
1D須執行風險管理計畫
申請商名稱 1406701200 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓

主製造廠

製造廠名稱 FJP0328200 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT)
製造廠廠址 17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址 1-1 DOCHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU, OSAKA , JAPAN
製造廠國別 JAPAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 6133061413 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 分包裝廠
CCC號列
藥理治療分類