西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026649號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 110/02/19 發證日期 105/02/19
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202664904
中文品名 瑞貝塔 點滴靜脈注射液
英文品名 RAPIACTA for Intravenous Drip Infusion 300mg
適應症 治療成人及一個月大以上兒童之 A 型及 B 型流感病毒急性感染。
劑型 27D注射液劑 包裝 60毫升塑膠軟袋裝
100袋以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 110/02/19
主成分略述 Peramivir hydrate
限制項目 02輸 入
5F免除銜接性試驗
申請商名稱 1410301200 台灣塩野義製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路二段2號4樓

主製造廠

製造廠名稱 FJP0628000 NIPRO PHARMA CORPORATION ISE PLANT FOR SHIONOGI JAPAN
製造廠廠址 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie, 515-2302, Japan
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 FJP0937000 NIPRO PHARMA CORPORATION ISE PLANT
製造廠廠址 1-8, DOSHOMACHI 3-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程 公司
CCC號列
藥理治療分類