西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026643號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/03/11 發證日期 105/03/11
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202664305
中文品名 優泰脂膜衣錠10/10毫克
英文品名 ATOZET F.C. Tablets 10/10mg
適應症 高膽固醇血症
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 110/03/11
主成分略述 ATORVASTATIN CALCIUM, EZETIMIBE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0929301100 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區信義路五段106號12樓

主製造廠

製造廠名稱 FPR0005200 MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC
製造廠廠址 PRIDCO INDUSTRIAL PARK, STATE ROAD #183, LAS PIEDRAS, PUERTO RICO 00771
製造廠公司地址
製造廠國別 PUERTO RICO 製程

次製造廠

製造廠名稱 FNL0016000 MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址 WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS 製程 包裝

次製造廠

製造廠名稱 FSG0012100 MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH)
製造廠廠址 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414
製造廠公司地址
製造廠國別 SINGAPORE 製程 含藥層造粒工程
CCC號列
藥理治療分類