西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026541號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/05/18 發證日期 104/05/18
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202654100
中文品名 "卡比"肌鬆弛注射液2毫克/毫升
英文品名 Cisatracurium Kabi 2mg/ml solution for injection/infusion
適應症 本品為一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。可作為全身麻醉之輔助劑或加護病房使用,用以鬆弛骨骼肌,幫助氣管插管及與人工呼吸器的協調。
劑型 270注射劑 包裝 2.5毫升、5毫升、10毫升玻璃安瓿裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CISATRACURIUM BESYLATE
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 6201179728 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓

主製造廠

製造廠名稱 FZA0012000 Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd
製造廠廠址 6 GIBAUD ROAD KORSTEN PORT ELIZABETH SOUTH AFRICA
製造廠公司地址
製造廠國別 SOUTH AFRICA 製程
CCC號列
藥理治療分類