西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026537號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/05/04 發證日期 104/05/04
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202653706
中文品名 可艾妥搏穩膜衣錠300毫克/25毫克
英文品名 Co-Alvoprel 300mg/25mg film-coated tablets
適應症 本態性高血壓。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000粒 盒裝PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE), IRBESARTAN
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 0901301200 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路277號17樓

主製造廠

製造廠名稱 FGR0039000 GENEPHARM S.A
製造廠廠址 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址
製造廠國別 GREECE 製程
CCC號列
藥理治療分類