西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026503號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/02/24 發證日期 104/02/24
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202650302
中文品名 泰米心平錠40毫克
英文品名 Telcard 40
適應症 1.原發性高血壓。2.在55歲以上,發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者,本藥品可降低心肌梗塞,中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患(胰島素依賴型或非胰島素依賴型)。
劑型 110錠劑 包裝 2-1000錠ALU-ALU鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TELMISARTAN
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱
640102B347 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址
臺北市信義區基隆路2段137號3樓

主製造廠

FIN0132000 CADILA HEALTHCARE LIMITED
PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA
INDIA 製程
CCC號列
藥理治療分類