西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026319號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/02/13 發證日期 104/02/13
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202631909
中文品名 秘配得 凍晶注射劑4毫克
英文品名 MEPACT powder for Concentrate for Dispersion for infusion 4mg
適應症 適應症適用於兒童、青少年與年輕成人,治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after maroscopically complete surgical resection)。其使用係與手術後之多重藥物化學療法併用。
劑型 243凍晶注射劑 包裝 4毫克(0.08mg/ml)玻璃小瓶裝
100支以下盒裝
每1小瓶附有1個滅菌過濾器
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 109/02/13
主成分略述 Mifamurtide
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1406701200 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓

主製造廠

製造廠名稱 FIT0479000 BSP Pharmaceuticals S.p.A.
製造廠廠址 VIA APPIA KM 65,561, LATINA SCALO(LT), 04013, ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程

次製造廠

製造廠名稱 6132061151 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 貼標廠

次製造廠

製造廠名稱 FAT0008000 TAKEDA AUSTRIA GMBH
製造廠廠址 ST. PETER-STRASSE 25 A-4020 LINZ, AUSTRIA
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRIA 製程 次包裝廠
CCC號列
藥理治療分類