西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026299號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/02 發證日期 103/05/02
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202629903
中文品名 耐釋糖膜衣錠12.5毫克
英文品名 NESINA Tablets 12.5mg
適應症 第二型糖尿病
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 Alogliptin benzoate
限制項目 02輸 入
51免除銜接性臨床試驗
申請商名稱 1406701200 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路三段217號7樓

主製造廠

製造廠名稱 FIE0050000 TAKEDA IRELAND LIMITED
製造廠廠址 BRAY BUSINESS PARK, KILRUDDERY, COUNTY WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別 IRELAND 製程

主製造廠

製造廠名稱 FIE0083000 TAKEDA IRELAND LIMITED (TILGC)
製造廠廠址 GRANGE CASTLE BUSINESS PARK, DUBLIN 22 IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別 IRELAND 製程

次製造廠

製造廠名稱 6133061413 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 包裝及分裝
CCC號列
藥理治療分類