西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026207號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/12/02 發證日期 102/12/02
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202620701
中文品名 力洛膜衣錠 1毫克
英文品名 Resolor Film-Coated Tablets 1mg
適應症 Resolor 適用於使用瀉劑(laxatives)仍無法達到適當緩解效果之成人慢性便秘患者的症狀治療。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 107/12/02
主成分略述 Prucalopride succinate
限制項目 02輸 入
1EPhase IV Study
1Q不得輸入
申請商名稱 1507401100 嬌生股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

主製造廠

製造廠名稱 FIT0332000 JANSSEN-CILAG S.P.A.
製造廠廠址 VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY
製造廠公司地址 VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE ITALY
製造廠國別 ITALY 製程

次製造廠

製造廠名稱 6605071926 久裕企業股份有限公司(委託包裝)
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓,3樓B區,1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 貼標廠
CCC號列
藥理治療分類