西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026179號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/10/24 發證日期 102/10/24
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202617906
中文品名 優雅錠8毫克/5毫克
英文品名 UNISIA 8mg/5mg Tablets
適應症 治療高血壓。Candesartan Cilexetil/Amlodipine 8mg/5mg Tablets 用於以Candesartan Cilexetil每日8mg或Amlodipine每日5mg仍然無法適當控制血壓過高之高血壓症。
劑型 110錠劑 包裝 2-1000錠以下鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 107/10/24
主成分略述 CANDESARTAN CILEXETIL, AMLODIPINE (BESYLATE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1406701200 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓

主製造廠

製造廠名稱 FJP0619000 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED, HIKARI PLANT
製造廠廠址 4720, TAKEDA, MITSUI, HIKARI, YAMAGUCHI 743-8502, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 6133061413 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 包裝及分裝
CCC號列
藥理治療分類