西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026164號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/08/15
註銷理由 自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期 107/10/07 發證日期 102/10/07
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202616406
中文品名 捷糖穩緩釋錠50/1000毫克
英文品名 JANUMET XR Tablets 50/1000 mg
適應症 適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受sitagliptin和metformin合併治療者,或僅使用於sitagliptin或metformin但控制不佳者。
劑型 160緩釋膜衣錠 包裝 4-1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 107/10/07
主成分略述 METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE), SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT)
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0929301100 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓

主製造廠

製造廠名稱 FPR0005200 MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC
製造廠廠址 PRIDCO INDUSTRIAL PARK, STATE ROAD #183, LAS PIEDRAS, PUERTO RICO 00771
製造廠公司地址
製造廠國別 PUERTO RICO 製程 含藥層造粒工程

次製造廠

製造廠名稱 FNL0016000 MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址 WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS 製程 分包裝廠

次製造廠

製造廠名稱 FUS0122000 MERCK SHARP & DOHME Corp.
製造廠廠址 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 含藥層造粒工程
CCC號列
藥理治療分類