西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026105號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/08/02 發證日期 102/08/02
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202610503
中文品名 萬剋喘膜衣錠10毫克
英文品名 Montelukast Sandoz 10mg film-coated Tablets
適應症 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及迄間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000粒鋁箔片盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 MONTELUKAST SODIUM
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 0924601100 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓

主製造廠

製造廠名稱 FTR0025000 Sandoz Ilac Sanayi ve Tic. A.S.
製造廠廠址 Inonu Mahallesi, Gebze Plastikciler Organize Sanayi Bolgesi Ataturk Bulvari 9, Cadde No. 2, 41400 Gebze-Kocaeli Turkey
製造廠公司地址
製造廠國別 TURKEY 製程
CCC號列
藥理治療分類