西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第060513號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/06/15 發證日期 109/06/15
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY05106051308
中文品名 "濟生"血液透析濃縮液A-198
英文品名 Hemodialysis concentrate A-198 "Chi Sheng"
適應症 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。
劑型 272透析用液劑 包裝 3.8L、10LHDPE塑膠桶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 一般學名藥 監視期限
主成分略述 CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE MONOHYDRATE, ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
限制項目 01國 產
申請商名稱 6133060069 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

主製造廠

製造廠名稱 6233062038 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類