西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第060481號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/04/15 發證/登錄日期 109/04/15
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05106048108
中文品名 幸麗仕膜衣錠20毫克
英文品名 Cynlis Film Coated Tablets 20mg
適應症 治療勃起功能障礙。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠PTP 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期滿學名藥 監視期限
主成分略述 TADALAFIL
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱
0705330200 杏輝藥品工業股份有限公司
申請商地址
宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號、新寮路95號、103號(同一廠區)

主製造廠

0705330300 杏輝藥品工業股份有限公司
宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類