西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第060439號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/02/14 發證日期 109/02/14
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY05106043909
中文品名 "元宙"安欣癢止癢乳膏
英文品名 Itchoff Itch Stopping Cream "YC"
適應症 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下PP 塑膠瓶裝 (polypropylene)
1000公克以下鋁軟管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 符合「指示藥品審查基準」之指示藥品 監視期限
主成分略述 DIPHENHYDRAMINE HCL, HYDROCORTISONE ACETATE, DIBUCAINE
限制項目 01國 產
申請商名稱 0406914200 元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號

主製造廠

製造廠名稱 0406914300 元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類