西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第060436號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/02/12 發證日期 109/02/12
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY05106043603
中文品名 適位紓錠2毫克
英文品名 Omorose Tablets 2mg
適應症 治療子宮內膜異位症伴隨之骨盆腔'疼痛。
劑型 110錠劑 包裝 2-1000錠PVC/PVDC鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視中學名藥 監視期限
主成分略述 Dienogest
限制項目 01國 產
25監視中學名藥
申請商名稱 1112209200 培力藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市西屯區工業區六路11號

主製造廠

製造廠名稱 1112209300 培力藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 台中市西屯區工業區六路11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類