西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第060353號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/09/19 發證日期 108/09/19
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY05106035302
中文品名 息胃錠10毫克
英文品名 Siwen Tablets 10mg
適應症 急、慢性胃炎、食道炎及其隨伴發生之胃痛、嘔吐、噁心、胃部不適感。
劑型 110錠劑 包裝 6-1000錠塑膠瓶裝(HDPE)
6-1000錠PVDC鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 一般學名藥 監視期限
主成分略述 OXETHAZAINE
限制項目 01國 產
申請商名稱 1403902300 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
申請商地址 新北市淡水區埤島里行忠路120號

主製造廠

製造廠名稱 1403902300 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
製造廠廠址 新北市淡水區埤島里行忠路120號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類