西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第059841號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/01/02 發證日期 107/01/02
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY05105984102
中文品名 可汎穩壓膜衣錠80/12.5毫克
英文品名 Co-Vosaa Film Coated Tablets 80/12.5mg
適應症 單一療法無法控制的高血壓,作為第二線用藥。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠塑膠瓶裝(HDPE)
2-1000錠AL-AL鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期滿學名藥 監視期限
主成分略述 VALSARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱 0402601200 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
申請商地址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號

主製造廠

製造廠名稱 0402602300 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類