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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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116/04/10
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發證/登錄日期
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106/04/10
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許可證種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY05105966403
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中文品名
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瑞伏駭膠囊25毫克
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英文品名
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Leavdo Capsules 25mg
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適應症
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1.1多發性骨髓瘤:Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。
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劑型
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130膠囊劑
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包裝
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2-1000粒PTP 鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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LENALIDOMIDE
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限制項目
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01國 產
24監視期滿學名藥
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申請商名稱
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6201125122 台灣東洋藥品工業股份有限公司
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申請商地址
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台北市南港區園區街3之1號3樓
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主製造廠
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1406804300 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠
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桃園市中壢區中華路一段８３８號
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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