西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第059413號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/01/16 發證日期 106/01/16
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY05105941304
中文品名 痔坐乳膏
英文品名 Calmsit Cream
適應症 外痔核、痔出血、痔疼痛、肛門周圍炎、肛門搔癢症、肛門濕疹、肛門潰瘍、肛門裂創。
劑型 360軟膏劑 包裝 1000公克以下之鋁軟管
1000公克以下之塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PHENYLEPHRINE HCL, BETAMETHASONE VALERATE, LIDOCAINE HCL
限制項目 01國 產
申請商名稱 0406914200 元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號

主製造廠

製造廠名稱 0406914300 元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類