西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第059295號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 110/09/23 發證日期 105/09/23
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY05105929501
中文品名 "元宙"禮痛保膠囊
英文品名 Relecox Capsules "Y.C."
適應症 緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
劑型 130膠囊劑 包裝 2-1000粒PTP 鋁箔盒裝
2-1000粒塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CELECOXIB
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱 0406914200 元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號

主製造廠

製造廠名稱 0406914300 元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類