西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第059040號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 115/04/15 發證日期 105/04/15
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY05105904004
中文品名 愛克痰發泡顆粒 600毫克
英文品名 Actein Effervescent Granules 600mg
適應症 減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。
劑型 153發泡顆粒劑 包裝 2~555包(每包1.8公克)鋁箔袋盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ACETYLCYSTEINE
限制項目 01國 產
申請商名稱
1103401100 健喬信元醫藥生技股份有限公司
申請商地址
新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號

主製造廠

製造廠名稱 1409106300 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 6133061486 優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 分裝
CCC號列
藥理治療分類