西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058777號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/05/27 發證/登錄日期 104/05/27
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105877701
中文品名 樂鼻寧水性鼻用噴液劑50微公克/劑量
英文品名 Momenase Aqueous Nasal Spray 50mcg/dose
適應症 成人、青少年及二歲以上兒童之季節性或常年性過敏性鼻炎。亦用於治療18歲及以上成年人輕度到中度鼻息肉之相關症狀。
劑型 404鼻用噴液劑 包裝 100公克以下塑膠瓶裝
100公克以下玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE MICRONIZED EQ TO MOMETASONE FUROATE ANHYDROUS
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱
1103401100 健喬信元醫藥生技股份有限公司
申請商地址
新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號

主製造廠

1409106300 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類