西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058755號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/11/17 發證/登錄日期 104/11/17
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105875501
中文品名 服樂適持續性釋放膜衣錠15毫克
英文品名 Flexer Extended-Release F.C. Tablets 15mg
適應症 緩解急性骨骼肌肌肉之痙攣
劑型 16B持續性釋放膜衣錠 包裝 2-1000錠ALU-PVDC鋁箔盒裝
塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE
限制項目 01國 產
26監視期滿新藥
61完成BE試驗
申請商名稱
1103401100 健喬信元醫藥生技股份有限公司
申請商地址
新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號

主製造廠

1409106300 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類